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索引号2600000-0101-2015-0001 主题分类:机构职能
发布机构:食药局 生成日期:2015-06-19
名    称:旗食药监局
文件编号: 主题词:

旗食药监局

旗食药监局主要职能:

(一)负责贯彻执行国家、自治区和通辽市关于食品(含食品添加剂、保健食品,下同)、药品(含中药、蒙药等民族药,下同)、化妆品和医疗器械监督管理的法律、法规和规章;参与起草全旗食品、药品、化妆品、医疗器械监督管理的地方性法规、规章草案;负责制定全旗食品、药品、化妆品、医疗器械监督管理方面的政策和工作规划并实施监督检查;推动建立健全食品药品安全企业主体责任、地方政府负总责的机制,并组织实施和监督检查,着力防范区域性、系统性食品药品安全风险;协调、督促奈曼旗有关部门落实食品安全监管责任。

(二)负责全旗食品生产环节行政许可初审、小作坊审查登记发证、食品流通行政许可、餐饮服务行政许可、宾馆餐饮区域和单纯性餐饮服务、学校食堂、托幼机构食堂公共场所卫生许可及监督实施;建立食品安全隐患排查治理机制;制定全旗食品安全重大整顿治理方案并组织实施;参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准,开展相应的食品安全风险监测工作;负责酒类食品安全监督管理。

(三)负责监督实施药品和医疗器械产品法定标准、分类管理制度;监督实施药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范和行政许可初审;依法实施蒙中药、民族药生产质量管理规范、炮制规范和品种保护制度;负责药品和医疗器械生产经营使用单位监督检查;负责麻醉药品、第一类精神药品个人携带和邮寄证明的开具;负责药品的包装、标签、使用说明书及医药包装材料的监督管理;协助药品再注册,医疗器械注册的监督管理;协助第一类医疗器械产品的注册管理;负责蒙中药材集贸市场的监督管理;建立药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测体系,并开展监测和处置工作;配合实施国家基本药物制度。

(四)负责化妆品生产行政许可初审、安全监管和化妆品经营备案;组织开展化妆品不良反应监测工作。

(五)负责制定全旗食品、药品、化妆品、医疗器械监督管理的稽查制度并组织实施;负责食品、药品、化妆品、医疗器械的监督、检查、抽验和相应的质量通告、抽验信息的发布;组织查处重大违法行为;建立问题产品召回和处置制度并监督实施;负责受理食品、药品、化妆品、医疗器械的投诉举报并组织查处质量安全事故。

(六)负责建立食品、药品、化妆品、医疗器械安全信息统一公布制度和重大信息报告制度,公布重大食品药品安全信息;负责全旗食品药品安全事故应急体系建设,组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,监督事故查处落实情况。

(七)负责制定全旗食品药品安全发展规划并组织实施;加强食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设;负责开展食品药品安全科普宣传、教育培训、新闻和信息发布、对外交流与合作,推进诚信体系建设。

(八)负责监督实施食品、药品、化妆品、医疗器械等相关专业技术职称评审和从业人员执业资格准入制度;监督实施执业药师资格准入制度和注册工作。

(九)指导各苏木乡镇(场、街道)食品药品监督管理工作,规范行政执法行为,提高行政执法效能,完善行政执法与刑事司法衔接机制。

(十)承担旗食品安全委员会日常工作;负责食品安全监督管理综合协调,推动健全协调联动机制。

(十一)承办上级业务主管部门和奈曼旗人民政府以及旗食品安全委员会交办的其他事项。

领导班子分工:

杨青春:党组书记、局长。负责局党组和行政全面工作,侧重负责人事、财务、行政审批、稽查和食安委工作。分管办公室、稽查队。

陈景文:党组成员、副局长。协助局长负责食品安全综合协调和餐饮服务食品、保健食品、化妆品监管工作。分管食安办、食品化妆品监督所。

朱云友:党组成员、副局长。协助局长负责药品、医疗器械安全监管、药械不良反应监测、食品药品检验和信息化建设工作。分管药品监管股、医疗器械监管股、食品药品检验所和药械不良反应监测中心。

杨庆瑞:党组成员、纪检组长。协助局长负责党的建设、纪检监察、精神文明建设、社会管理、包村扶贫、安全生产、投诉举报、信访和机关党支部工作。分管食品药品投诉举报中心。

胡汉卿:党组成员、稽查二队队长。协助局长负责稽查工作。

办公室电话:4222369

 

食药局直属机构设置:

共设有药品监管股、办公室、稽查一队、二队、食品化妆品监督所、食品药品检验所。

直属机构及职能:

(一)办公室(人事财务股)

负责机关文电、会务、机要保密、督查督办、档案等日常运转工作;负责起草审核重要报告、领导讲话和综合性文稿;承担局机关综合协调、信息报送、政务公开、综合调研、综合治理、来信来访、建议提案办理等工作;负责局机关行政接待、后勤保障、车辆管理、办公用品采买发放和政府采购等其他事务工作。

(二)食品监管股

贯彻执行国家、自治区和通辽市关于生产、流通和餐饮服务环节食品安全监督管理的法律、法规、规章;掌握分析生产、流通和餐饮服务环节食品安全形势、存在问题并提出工作建议;负责制定食品生产、流通和餐饮服务环节质量安全监管工作制度和年度监督管理计划并组织实施;依法办理食品生产许可初审和小作坊审查登记发证工作;依法办理食品流通行政许可和餐饮服务行政许可;组织开展生产、流通和餐饮服务环节食品安全监督检查工作;监督实施生产、流通和餐饮服务环节食品安全管理办法和管理规范;承担宾馆餐饮区域和单纯性餐饮服务、学校食堂、托幼机构食堂公共场所卫生许可职责;承担奈曼旗重大活动食品安全保障工作;承担酒类食品安全监督管理工作;承担管理相对人和食品从业人员食品安全知识培训工作;依法查处生产、流通和餐饮服务环节食品安全质量事故。

(三)药品和医疗器械监管股(蒙药产业发展股)

贯彻执行国家、自治区和通辽市关于药品和医疗器械安全监管的法律、法规和规章;掌握分析药品(蒙中药材)生产、流通和医疗器械安全形势、存在问题并提出工作建议;拟定全旗药品和医疗器械监督管理的制度计划并组织实施;协助开展药品生产行政许可初审和医疗机构蒙药制剂调剂使用审批工作初审;监督实施国家药品标准及药品生产、蒙中药材生产、医疗机构制剂配制、药物非临床研究和药物临床试验等质量管理规范;依法监管医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、戒毒药品和药品类易制毒化学品的生产经营;负责开具麻醉药品、第一类精神药品个人携带和邮寄证明;监督实施药品生产中的药品分类管理制度;负责药品生产企业、经营企业、医疗机构使用药品质量和医疗机构制剂室及配制制剂调剂使用的监管;配合有关部门实施国家基本药物制度;组织开展药品不良反应监测、再评价、淘汰和药物滥用监测工作;负责药品零售企业经营行政许可及变更的初审和现场核查工作;监督实施药品经营质量管理规范;监督实施处方药和非处方药分类管理制度;会同有关部门负责药品招标代理机构资格认定和招标行为的监督;组织并参与实施药品零售企业GSP认证和经营许可事项变更(注册及仓库地址)、GSP认证事项变更(注册及仓库地址)的现场验收工作;负责年度药品经营企业GSP跟踪检查工作;负责中、蒙药材集贸市场的监管;负责药品监督网和供应网建设工作,指导示范药店和规范化药房管理;配合上级业务部门制定和修订医疗机构制剂质量规范、蒙中药材地方质量标准和炮制规范;监督实施蒙中药品种保护制度;指导和推进蒙药标准化、现代化、产业化等工作。

掌握分析医疗器械安全形势、存在问题并提出工作建议;负责依法对医疗器械的研制、生产、流通和使用实施监管;监督实施国家医疗器械标准、分类管理制度;监督实施医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范;负责医疗器械生产企业、经营企业及医疗机构使用医疗器械的日常监督管理工作;负责第二、三类医疗器械专营、专卖企业和药品批发企业(连锁总部)的行政许可、换发、变更的初审工作;协助开展第一类医疗器械生产企业的备案工作;组织开展医疗器械不良事件监测、再评价和淘汰工作;组织实施医疗器械产品监督抽验工作;负责药品零售企业兼营医疗器械、隐形眼镜经营企业的许可、换发和变更工作;承担药品和医疗器械从业人员培训工作;依法查处药品和医疗器械质量安全事故。

(四)保健食品和化妆品监管股

贯彻执行国家、自治区和通辽市关于保健食品和化妆品安全监督管理的法律、法规和规章;掌握分析保健食品和化妆品生产、流通安全形势、存在问题并提出工作建议;协助开展保健食品和化妆品生产行政许可初审;负责保健食品和化妆品流通备案登记管理;监督实施保健食品和化妆品标准及生产经营质量管理规范;承担保健食品和化妆品生产经营监督管理工作,拟定保健食品和化妆品监督管理工作计划并组织实施;负责组织开展化妆品不良反应监测、再评价、淘汰和强制检验相关工作;负责保健食品和化妆品使用机构的产品质量监管;承担保健食品和化妆品抽样送检工作;承担保健食品和化妆品从业人员培训工作;参与保健食品和化妆品广告审查工作;依法查处保健食品和化妆品质量安全事故。

(五)药品医疗器械稽查队

贯彻实施国家、自治区和通辽市关于食品、药品、医疗器械和化妆品监督管理稽查制度;拟订奈曼旗食品、药品、医疗器械和化妆品的稽查制度、监督检查及其产品监督抽验计划并组织实施;指导、监督全旗食品药品稽查执法、问题产品召回和处置及案件查处工作;依法查处或移送旗内重大的及跨区域的食品、药品、医疗器械和化妆品违法案件;负责处理上级部门交办的违法案件和其它地区要求协查的案件;承担互联网违法违规食品、药品、医疗器械和化妆品信息服务和交易行为的查处工作;负责药品、医疗器械、保健食品和化妆品广告的监测和移送工作;负责组织查处食品药品质量安全事故;负责12331投诉举报案件的处置工作。

(六)奈曼旗食品药品投诉举报信息中心

负责电子监管平台系统和“12331”食品药品投诉举报信息平台的运行、维护、使用培训等工作;负责接收12331投诉举报及投诉举报信息的整理、汇总、转送工作;负责食品药品生产、经营环节视频监控工作;完成奈曼旗食品药品监督管理局交办的其他事项。

(七)奈曼旗食品药品检验所

承担辖区内食品、药品、医疗器械、化妆品、食用农产品的监督检验、委托检验以及动植物检疫、检验等工作;负责收集、整理、综合上报和反馈食品、药品、医疗器械、化妆品、食用农产品质量信息,提供质量通告所需的技术数据和质量分析报告;开展食品、药品、医疗器械、化妆品、食用农产品的质量标准、检验方法、标准物质及相关安全性、有效性的研究工作;承担对辖区内食品、药品、医疗器械、化妆品、食用农产品生产、经营企业和医疗机构检验部门的业务指导和培训工作;负责组织和协调开展全旗药品不良反应、医疗器械不良事件监测和药物滥用监测工作,并承担药品不良反应(医疗器械不良事件)报告的收集、核实、统计、反馈、分析、上报等相关技术工作;指导全旗药品不良反应、医疗器械不良事件监测网点的监测和报告工作;组织全旗严重药品不良反应事件的调查、评价和鉴定;负责全旗药品不良反应、医疗器械不良事件监测的宣传、教育和培训工作;承担市、旗两级食品药品监督管理部门交办的其他工作。

 

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